• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
Начало
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) предупреждава за риск от реактивиране на хепатит B при лечение на хепатит C с директно действащи антивирусни средства (ДДАС)

Прегледът на риска от рак на черния дроб не доведе до убедителни заключения, необходими са по-нататъшни проучвания в тази насока

PRAC потвърди, че пациенти, лекувани с лекарства, известни като ДДАС за безинтерфероново лечение на хепатит C, може да са изложени на риск от повторно активиране на хепатит B. В резултат на този преглед, PRAC препоръча преди започване на лечението с ДДАС, всички пациенти да бъдат изследвани за вируса на хепатит В; тези от тях, които са инфектирани с вирусите и на хепатит B и на хепатит C, трябва впоследствие да бъдат проследявани и лекувани в съответствие с актуалните клинични ръководства.

Директно действащите антивирусни средства са важни лекарства при лечението на хроничен хепатит C, инфекциозно заболяване, което се причинява от вируса на хепатит С и засяга черния дроб.

Въпреки че честотата на реактивиране на хепатит B изглежда ниска (досега са докладвани около 30 случаи на реактивиране на хепатит B сред хилядите пациенти, лекувани с ДДАС), PRAC препоръча да бъде включено предупреждение в информацията за предписване на тези лекарства.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти и граждани

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Актуализирани препоръки на ЕМА за употреба на метформин при пациенти с намалена бъбречна функция и предупреждения за лактатна ацидоза

Употребата на метформин за лечение на захарен диабет вече обхваща и пациенти с умерено намалена бъбречна функция

Препоръките за пациенти с нарушена бъбречна функция се актуализират в информацията за продукта.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) направи заключение, че метформин-съдържащите лекарствени продукти вече могат да бъдат прилагани при пациенти с нарушена бъбречна функция (GFR [скорост на очистване от бъбреците] = 30-59 ml/min) за лечение на з. диабет тип 2. Продуктовата информация на тези лекарства (кратка характеристика на продукта и листовка за пациента) ще бъде актуализирана с преразгледаните противопоказания и ще даде актуална информация за дозиране, проследяване и предпазни мерки при пациенти с намалена бъбречна функция.

Метформин може да повиши риска от рядко срещано, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, което се развива, когато естествено продуцираната млечна киселина се натрупва в кръвта по-бързо, отколкото може да бъде отстранена. Досегашната продуктова информация гласи, че метформин не бива да бъде прилаган при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като се смята, че тези пациенти са по-високо рискови за развитие на лактатна ацидоза поради недостатъчно ефективната екскреция на метформин от бъбреците им.

Подробна информация и допълнителни документи за това преразглеждане на английски език може да намерите на този хиперлинк към уеб-сайта на ЕМА:

Metformin and metformin-containing medicines

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациенти

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван:

Бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 3 за 2016 г.

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван:

Бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 2 за 2016 г.

 
Новини - Съобщения за медицинските специалисти

Притежателят на разрешението за употреба – AstraZeneca AB, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.09.2016 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion - 20 ml x 10, съдържащ активното вещество Ceftaroline fosamil.

Терапевтични показания: Zinforo е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст над 2 месеца:

  • Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (уИКМТ)
  • Пневмония, придобита в обществото (ППО)

След извършена проверка в базата данни на разрешените за употреба лекарствени продукти в Р. България, се установи, че към дата 29.08.2016 г. няма други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи активното вещество Ceftaroline fosamil.

 
Още статии...
В началото