• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
Начало
Съобщения за медицинските специалисти

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) предупреждава за риск от реактивиране на хепатит B при лечение на хепатит C с директно действащи антивирусни средства (ДДАС)

Прегледът на риска от рак на черния дроб не доведе до убедителни заключения, необходими са по-нататъшни проучвания в тази насока

PRAC потвърди, че пациенти, лекувани с лекарства, известни като ДДАС за безинтерфероново лечение на хепатит C, може да са изложени на риск от повторно активиране на хепатит B. В резултат на този преглед, PRAC препоръча преди започване на лечението с ДДАС, всички пациенти да бъдат изследвани за вируса на хепатит В; тези от тях, които са инфектирани с вирусите и на хепатит B и на хепатит C, трябва впоследствие да бъдат проследявани и лекувани в съответствие с актуалните клинични ръководства.

Директно действащите антивирусни средства са важни лекарства при лечението на хроничен хепатит C, инфекциозно заболяване, което се причинява от вируса на хепатит С и засяга черния дроб.

Въпреки че честотата на реактивиране на хепатит B изглежда ниска (досега са докладвани около 30 случаи на реактивиране на хепатит B сред хилядите пациенти, лекувани с ДДАС), PRAC препоръча да бъде включено предупреждение в информацията за предписване на тези лекарства.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти и граждани

 
Съобщения за медицинските специалисти

Актуализирани препоръки на ЕМА за употреба на метформин при пациенти с намалена бъбречна функция и предупреждения за лактатна ацидоза

Употребата на метформин за лечение на захарен диабет вече обхваща и пациенти с умерено намалена бъбречна функция

Препоръките за пациенти с нарушена бъбречна функция се актуализират в информацията за продукта.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) направи заключение, че метформин-съдържащите лекарствени продукти вече могат да бъдат прилагани при пациенти с нарушена бъбречна функция (GFR [скорост на очистване от бъбреците] = 30-59 ml/min) за лечение на з. диабет тип 2. Продуктовата информация на тези лекарства (кратка характеристика на продукта и листовка за пациента) ще бъде актуализирана с преразгледаните противопоказания и ще даде актуална информация за дозиране, проследяване и предпазни мерки при пациенти с намалена бъбречна функция.

Метформин може да повиши риска от рядко срещано, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, което се развива, когато естествено продуцираната млечна киселина се натрупва в кръвта по-бързо, отколкото може да бъде отстранена. Досегашната продуктова информация гласи, че метформин не бива да бъде прилаган при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като се смята, че тези пациенти са по-високо рискови за развитие на лактатна ацидоза поради недостатъчно ефективната екскреция на метформин от бъбреците им.

Подробна информация и допълнителни документи за това преразглеждане на английски език може да намерите на този хиперлинк към уеб-сайта на ЕМА:

Metformin and metformin-containing medicines

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациенти

 
Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван:

Бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 3 за 2016 г.

 
Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван:

Бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 2 за 2016 г.

 
Съобщения за медицинските специалисти

Притежателят на разрешението за употреба – AstraZeneca AB, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.09.2016 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion - 20 ml x 10, съдържащ активното вещество Ceftaroline fosamil.

Терапевтични показания: Zinforo е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст над 2 месеца:

  • Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (уИКМТ)
  • Пневмония, придобита в обществото (ППО)

След извършена проверка в базата данни на разрешените за употреба лекарствени продукти в Р. България, се установи, че към дата 29.08.2016 г. няма други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи активното вещество Ceftaroline fosamil.

 
Още статии...
В началото