• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
Начало
Съобщения за медицинските специалисти

По информация на притежателя на разрешението за употреба – Janssen Biologics B.V., Ви информираме, че от 31 декември 2016 г. постоянно се преустановяват продажбите на територията на Р. България на лекарствения продукт REOPRO 2 mg/ml solution for injection/infusion, 10 mg, 5 ml, vial x 1, съответстващ на международно непатентно наименование abciximab. Терапевтични показания: показан при възрастни като допълнително лечение при приложение на хепарин и ацетилсалицилова киселина при:

  • Перкутантна коронарна интервенция – предотвратяване на исхемична кардиологични усложнения при пациенти, подложени на перкутантна интервенция (балонна ангиопластична, атеректомияи стент).
  • Нестабилна стенокардия кратковременно (едномесечно) намаляване на риска от инфаркт на миокарда при пациенти с нестабилна стенокардия, неповлияващи се от пълно конвенционално лечение, които са планирани за перкутантна коронарна интервенция.

Към 16.03.2016 г. след извършена проверка за алтернатива на горепосочения лекарствен продукт, се установи, че в Р. България няма разрешен за употреба друг лекарствен продукт, съответстващ на международно непатентно наименование abciximab.

Abciximab има обявена цена в Приложение № 2 на ПЛС на сайта на НСЦРЛП, при последна актуализация към 02.03.2016 г.

 
Съобщения за гражданите

Прегледът не установи различия по отношение на този риск между отделните продукти, представители на инхалаторните кортикостероиди (ИКС)

Комитетът на ЕМА (Европейска агенция по лекарствата) за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) завърши преразглеждането на вече известния риск от пневмония (инфекция на белите дробове), свързан с употребата на лекарствени продукти, съдържащи ИКС, в случаите, когато те се прилагат за лечение на ХОББ. Кортикостероидите са широко прилагани в Европейския съюз (ЕС) при лечение на ХОББ, като обичайно се прилагат чрез вдишване с помощта на инхалатор.

продължава>

 
Съобщения за гражданите

Целта на прегледа е да се оценят налични доказателства за натрупване на гадолиний в мозъчната тъкан

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на риска от отлагане на гадолиний в мозъчната тъкан след употреба на гадолиний-съдържащи контрастни вещества за целите на магнитно-резонансната (МР) образна диагностика при пациенти.

Контрастните средства, съдържащи гадолиний, са диагностични продукти, които могат да се прилагат при пациенти преди или по време на МР образна диагностика с цел подпомагане на лекарите да получат по-добро визуализиране на органи и тъкани. След приложението им средствата, съдържащи гадолиний, се елиминират предимно през бъбреците, но има проучвания, които показват, че в някои тъкани на тялото, в това число черен дроб, бъбреци, мускули, кожа и кости, те могат да се натрупат под формата на депозити/отлагания.

продължава>

 
Съобщения за гражданите

Целта на това преразглеждане е да се проучи възможната реактивация на хепатит B.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преразглеждане на лекарствата, известни като директно действащи антивирусни средства, използвани за лечение на хроничен хепатит С (инфекциозно заболяване, причинено от вируса на хепатит C, което засяга черния дроб).

Това преразглеждане е последствие на данни за случаи с реактивация на хепатит B при пациенти, които са били заразени с вирусите на хепатит B и C и които са лекувани за хепатит С с директно действащи антивирусни средства. Реактивация на хепатит B има тогава, когато неактивната инфекция с хепатит B при определен пациент се превръща отново в активна форма на инфекция.

Предстои EMA да оцени степента на възможната реактивация на хепатит B сред пациентите, лекувани с директно действащи антивирусни средства за хепатит С и това дали са необходими някакви мерки за оптимизиране на това лечение.

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациентите

 
Съобщения за медицинските специалисти

Мерките включват стриктно наблюдение и употреба на антибиотици за профилактика на пневмония

Комитетът към EMA за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) издаде временни/предварителни съвети към лекари и пациенти, използващи противораковото лекарство (антинеопластичното средство) Zydelig (иделалисиб), за да се гарантира, че то ще продължи да бъде използвано възможно най-безопасно. Zydelig понастоящем е одобрен за употреба в ЕС за лечение на два вида рак на кръвта, наречени хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) и фоликуларен лимфом (вид рак от групата на не-Ходжкиновите лимфоми).

продължава>

 
Още статии...
В началото