• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
Начало
Съобщения за медицинските специалисти

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) предупреждава, че в две клинични проучвания - CANVAS и CANVAS-R - е наблюдаван завишен брой ампутации на долен крайник (засягащи най-вече пръстите) при пациенти, приемащи лекарството канаглифлозин за лечение на диабет тип 2 в сравнение с тези, приемащи плацебо. В тези текущи проучвания са включени пациенти с висок риск от сърдечно-съдови проблеми. На базата на наличните данни, PRAC препоръча промяна в информацията за тези лекарства.

Подробна информация и допълнителни документи за това преразглеждане на английски език може да намерите на този хиперлинк към уеб-сайта на ЕМА:

PRAC concludes that diabetes medicine canagliflozin may contribute to risk of toe amputation

Повече информация:

Информация за медицински специалисти

Информация за пациенти

 
Съобщения за медицинските специалисти

На интернет страницата на ИАЛ e публикуван списък с наименованията на монографии за ваксини за хуманната медицина, включени в деветото издание (9.0) на Европейската фармакопея. Със Заповед на министъра на здравеопазването № РД-01-112/21.04.2016 г. се определя действащата фармакопея, датите за влизане в сила на текстовете на деветото издание и публикуването на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата (График за публикуване и влизане в сила на деветото издание на Европейската фармакопея и допълненията към него).

 
Съобщения за медицинските специалисти

На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-17/20.01.2017 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 януари 2018 г. на територията на Р. България на монографиите Ваксина срещу холера (0154), Ваксина срещу холера, лиофилизирана (0155) и Ваксина срещу коремен тиф, лиофилизирана (0157), съставляващи част от Европейската фармакопея. От същата дата тези монографии отпадат от Европейската фармакопея съгласно Резолюция AP-CPH (16) 6 на Съвета на Европа.

 
Съобщения за гражданите

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.06.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Clemastin Actavis 1 mg tablets x 20, съдържащ активното вещество Clemastine.

Терапевтични показания: прилага се за симптоматично лечение на:

  • алергичен ринит, включително сенна хрема и целогодишен ринит, вазомоторен ринит
  • алергични дерматози, включително пруритус, атопична екзема и контактен дерматит
  • уртикария (студова и идиопатична)
  • ангионевротичен оток и лекарствена алергия
  • ухапване и ужилване от насекоми.
 
Съобщения за медицинските специалисти

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.06.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Clemastin Actavis 1 mg tablets x 20, съдържащ активното вещество Clemastine.

Терапевтични показания: прилага се за симптоматично лечение на:

  • алергичен ринит, включително сенна хрема и целогодишен ринит, вазомоторен ринит
  • алергични дерматози, включително пруритус, атопична екзема и контактен дерматит
  • уртикария (студова и идиопатична)
  • ангионевротичен оток и лекарствена алергия
  • ухапване и ужилване от насекоми.
 
Още статии...
В началото