• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
Начало
Съобщения за медицинските специалисти

Актуализирани препоръки на ЕМА за употреба на метформин при пациенти с намалена бъбречна функция и предупреждения за лактатна ацидоза

Употребата на метформин за лечение на захарен диабет вече обхваща и пациенти с умерено намалена бъбречна функция

Препоръките за пациенти с нарушена бъбречна функция се актуализират в информацията за продукта.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) направи заключение, че метформин-съдържащите лекарствени продукти вече могат да бъдат прилагани при пациенти с нарушена бъбречна функция (GFR [скорост на очистване от бъбреците] = 30-59 ml/min) за лечение на з. диабет тип 2. Продуктовата информация на тези лекарства (кратка характеристика на продукта и листовка за пациента) ще бъде актуализирана с преразгледаните противопоказания и ще даде актуална информация за дозиране, проследяване и предпазни мерки при пациенти с намалена бъбречна функция.

Метформин може да повиши риска от рядко срещано, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, което се развива, когато естествено продуцираната млечна киселина се натрупва в кръвта по-бързо, отколкото може да бъде отстранена. Досегашната продуктова информация гласи, че метформин не бива да бъде прилаган при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като се смята, че тези пациенти са по-високо рискови за развитие на лактатна ацидоза поради недостатъчно ефективната екскреция на метформин от бъбреците им.

Подробна информация и допълнителни документи за това преразглеждане на английски език може да намерите на този хиперлинк към уеб-сайта на ЕМА:

Metformin and metformin-containing medicines

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациенти

 
Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван:

Бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 3 за 2016 г.

 
Съобщения за медицинските специалисти

Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван:

Бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 2 за 2016 г.

 
Съобщения за медицинските специалисти

Притежателят на разрешението за употреба – AstraZeneca AB, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.09.2016 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion - 20 ml x 10, съдържащ активното вещество Ceftaroline fosamil.

Терапевтични показания: Zinforo е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст над 2 месеца:

  • Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (уИКМТ)
  • Пневмония, придобита в обществото (ППО)

След извършена проверка в базата данни на разрешените за употреба лекарствени продукти в Р. България, се установи, че към дата 29.08.2016 г. няма други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи активното вещество Ceftaroline fosamil.

 
Съобщения за медицинските специалисти

Притежателят на разрешението за употреба – Мерк Шарп и Доум България ЕООД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 27.07.2016 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствените продукти Cedax 400 mg capsules, hard x 5 и Cedax 36 mg/ml powder for oral suspension - 30 ml, съдържащи активното вещество Ceftibuten.

Терапевтични показания: Седакс е показан за лечение на леки и средно тежки инфекции, причинени от чувствителни към него патогенни микроорганизми, особено при:

  • Инфекции на горните дихателни пътища: фарингит, тонзилит, синузит, отит на средното ухо.
  • Инфекции на долните дихателни пътища: остра екзацербация на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония.
  • Инфекции на пикочните пътища: остър и хроничен пиелит, цистопиелит, уретит.
  • Като лекарство на втори избор при неусложнен остър гонококов уретит.

След извършена проверка в базата данни на разрешените за употреба лекарствени продукти в Р. България, се установи, че към дата 29.08.2016 г. няма други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи активното вещество Ceftibuten.

 
Още статии...
В началото