• По-голям шрифт
  • Шрифт по подразбиране
  • По-малък шрифт
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Информация за фирмите
Начало
Съобщения за гражданите

Целта на това преразглеждане е да се проучи възможната реактивация на хепатит B.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преразглеждане на лекарствата, известни като директно действащи антивирусни средства, използвани за лечение на хроничен хепатит С (инфекциозно заболяване, причинено от вируса на хепатит C, което засяга черния дроб).

Това преразглеждане е последствие на данни за случаи с реактивация на хепатит B при пациенти, които са били заразени с вирусите на хепатит B и C и които са лекувани за хепатит С с директно действащи антивирусни средства. Реактивация на хепатит B има тогава, когато неактивната инфекция с хепатит B при определен пациент се превръща отново в активна форма на инфекция.

Предстои EMA да оцени степента на възможната реактивация на хепатит B сред пациентите, лекувани с директно действащи антивирусни средства за хепатит С и това дали са необходими някакви мерки за оптимизиране на това лечение.

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациентите

 
Съобщения за медицинските специалисти

Мерките включват стриктно наблюдение и употреба на антибиотици за профилактика на пневмония

Комитетът към EMA за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) издаде временни/предварителни съвети към лекари и пациенти, използващи противораковото лекарство (антинеопластичното средство) Zydelig (иделалисиб), за да се гарантира, че то ще продължи да бъде използвано възможно най-безопасно. Zydelig понастоящем е одобрен за употреба в ЕС за лечение на два вида рак на кръвта, наречени хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) и фоликуларен лимфом (вид рак от групата на не-Ходжкиновите лимфоми).

продължава>

 
Съобщения за медицинските специалисти

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) приключи прегледа на риска от Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) при лечение на мултиплена склероза с Tysabri (natalizumab) и препоръча нови мерки за минимизиране на този риск. ПМЛ е рядко срещана и много сериозна мозъчна инфекция, причинена от вируса на Джон Кънингам (JC). Новите препоръки могат да помогнат за ранно откриване на ПМЛ и да подобрят прогнозата за пациентите.

Текстът на това изявление на английски език може да намерите на интернет страницата на ЕМА на следния линк: PML with Tysabri.

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациентите

 
Съобщения за медицинските специалисти

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) завърши прегледа на ползите и рисковете при употреба на SGLT2-инхибитори и направи препоръки за намаляване на риска от диабетна кетоацидоза. Диабетната кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета, дължащо се на ниски нива на инсулин в кръвта. Редки случаи на такова състояние, включително животозастрашаващи, са се проявили при пациенти, приемащи SGLT2-инхибитори за лечение на диабет тип 2. Голям брой от тези случаи са били атипични, като при пациентите не са наблюдавани очакваните високи стойности на кръвна захар. Медицинските специалисти трябва да имат предвид възможни атипични случаи.

Текстът на това изявление на английски език може да намерите на интернет страницата на ЕМА на следния линк: SGLT2 inhibitors.

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациентите

 
Съобщения за медицинските специалисти

Съображенията на PRAC са свързани със сериозни алергични реакции и ограничени данни за ефект

Пациентите и медицинските специалисти трябва да знаят, че разрешението за употреба на фузафунгин съдържащите лекарства все още не е прекратено и лекарствата ще останат налични, докато се вземе окончателно решение. Допълнителна информация ще бъде предоставяна своевременно. Пациентите могат да разговарят с техния лекар или фармацевт, ако имат въпроси.

*) В България фузафунгин се предлага под търговското име Биопарокс

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациентите

 
Още статии...
В началото