Притежателят на разрешението за употреба – Мерк Шарп и Доум България ЕООД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 27.07.2016 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствените продукти Cedax 400 mg capsules, hard x 5 и Cedax 36 mg/ml powder for oral suspension - 30 ml, съдържащи активното вещество Ceftibuten.
Терапевтични показания: Седакс е показан за лечение на леки и средно тежки инфекции, причинени от чувствителни към него патогенни микроорганизми, особено при:
- Инфекции на горните дихателни пътища: фарингит, тонзилит, синузит, отит на средното ухо.
- Инфекции на долните дихателни пътища: остра екзацербация на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония.
- Инфекции на пикочните пътища: остър и хроничен пиелит, цистопиелит, уретит.
- Като лекарство на втори избор при неусложнен остър гонококов уретит.
След извършена проверка в базата данни на разрешените за употреба лекарствени продукти в Р. България, се установи, че към дата 29.08.2016 г. няма други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи активното вещество Ceftibuten.