Система за безопасност

Печат

Ръководство за прилагане на система за безопасност на медицинските изделия

Форма за докладване от производителя до националния компетентен орган (първоначален/окончателен доклад за инцидент)

Форма за доклад на коригиращи действия, свързани с безопасността

Образец за съобщение относно безопасността

Образец на доклад на националния компетентен орган

Форма за съобщаване на инциденти/ потенциални инциденти с медицински изделия, в съответствие с чл. 104 от ЗМИ

Форма за докладване на тенденциите от производителя

Периодичен обобщаващ доклад на производителя (ПОД)