| Адрес за кореспонденция с ЕККИ: | 1303, гр. София, ул. Дамян Груев № 8 |
|---|---|
| Приемно време на Деловодството на ЕККИ (стая № 104; тел. 02/890 34 35): |
09:00 - 17:30 часа |
| Адрес за кореспонденция с ЕККИ: | 1303, гр. София, ул. Дамян Груев № 8 |
| Електронен адрес: | Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. |
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
ЕККИ - Етична комисия за клинични изпитвания
Утвърдени от изпълнителния директор на ИАЛ стандартни оперативни процедури за работата на Комисия по етика за многоцентрови изпитвания
Учредяване и състав. Задължения и отговорности.
Запазване на конфиденциалност. Конфликт на интереси. Привличане на външни експерти
Насрочване на заседания. Определяне на дневен ред
Становище на комисията по етика за многоцентрови изпитвания
Оценка на документация за клинично изпитване с лекарствени продукти
Оценка на документация за съществена промяна в клинично изпитване с лекарствени продукти
Текущ надзор на клинични изпитвания
Оценка на документация за неинтервенционално проучване
Оценка на документация за клинично изпитване с медицинско изделие
Становище на комисията по етика за многоцентрови изпитвания (медицински изделия)
