Nimesulide е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от групата на сулфонанилидите с предимно подтискане на COX-2 (циклооксигеназа-2). Разрешените за употреба в България продукти съдържащи това лекарствено вещество са AULIN на CSC Pharmaceuticals Ltd. - таблетки и гранули по 100 мг и супозитории 200 мг и NIMESIL на Berlin – Chemie – гранули за перорална суспензия. Към момента одобрените показания за приложение на тези продукти включват облекчаване на болка при остеоартроза, ревматично заболяване, болка след оперативна интервенция, травма или възпалителни състояния в стоматологията и дисменорея.
През последните няколко години особено внимателно се проследяват проявите на чернодробна токсичност свързана с употребата на nimesulide, характерна и за цялата група на НСПВС. С цел намаляване на риска от чернодробни нежелани реакции през 1999-2000 г. в редица страни, включително и България, бяха извършени промени в лекарствената информация на продуктите съдържащи тази активна субстанция. Във връзка с продължилото постъпване във Финландската лекарствена агенция на съобщения за чернодробни нежелани реакции, вариращи от безсимптомно повишение на чернодробните ензими до чернодробна недостатъчност налагаща трансплантация, агенцията спря временно продажбите и употребата на продукти съдържащи nimesulide считано от 15 март 2002г. По- късно подобни мерки предприеха и контролните органи в Испания и Турция. Започна и арбитражна оценка на ефективността и безопасността от Европейската лекарствена агенция (ЕМЕА) по чл. 31 на Директива 2001/83 (в интерес на общността).
ИАЛ също изиска от притежателите на разрешение за употреба на Aulin и Nimesil в страната да представят допълнително данни, необходими за преоценката на безопасността на тези продукти. До приключване на тази процедура е необходимо предписващите лекари да спазват стриктно условията за приложение на съответните продукти. Те са противопоказани при деца, при пациенти със свръхчувствителност към лекарството, салицилати или други НСПВС, при пациенти с нарушена чернодробна функция, тежка бъбречна недостатъчност, тежки смущения на кръвосъсирването, активна пептична язва или с анамнеза за рецидивираща язва или стомашно-чревни кръвоизливи. При установяване на клинични и лабораторни прояви на чернодробно увреждане лечението трябва да бъде преустановено. Не се препоръчва възобновяване на употребата на nimesulide дори и след възстановяване на чернодробната функция.
При поява на нежелани реакции е желателно лекарите да информират ИАЛ или притежателите на разрешение за употреба.