Във връзка с предстоящото стартиране на Портал на ЕС и База данни на ЕС за клинични изпитвания на 31.01.2022 г., Ви информираме за две предстоящи онлайн събития, организирани от Европейската агенция по лекарствата:
26 октомври 2021 г.
Виртуален информационен ден: Информационна система за клинични изпитвания (CTIS)
-
Целта на това събитие е да помогне на бъдещите потребители на CTIS да се подготвят за подаване на заявления за клинични изпитвания в CTIS
след стартиране на Портал на ЕС и База данни на ЕС.
-
Събитието ще представи общ преглед на CTIS, ще се проведе демонстрация на живо на работните пространства с ограничен достъп на системата и
ще представи гледната точка на бъдещите потребители за подготовката за CTIS.
Събитието е насочено към спонсорите на клинични изпитвания и договорните изследователски организации (CROs).
За повече информация и подробности относно регистрация, моля, посетете страницата на събитието:
Clinical Trials Information System (CTIS): Virtual information day | European Medicines Agency (europa.eu)
29 ноември 2021 г.
Уебинар за малки и средни предприятия (SMEs) и спонсори от академичните среди относно Регламента (ЕС) 536/2014 и CTIS
Събитието има за цел да информира SMEs и спонсорите на клинични изпитвания от академичните среди за това как да се подготвят за основните промени,
произтичащи от регламента и неговото въздействие върху техните дейности, свързани с изпитванията.
Темите включват преглед на функционалностите на CTIS (също аспекти на прозрачност и изискванията за докладване относно безопасността),
както и насоки и материали за обучение, достъпни за спонсорите.
За повече информация и подробности относно регистрация, моля посетете страницата на събитието:
Webinar for small and medium-sized enterprises (SMEs) and academia on the Clinical Trials Regulation and the Clinical Trials Information System (CTIS) | European Medicines Agency (europa.eu)
