Идентификация

Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча суспендиране за територията на Европейския съюз на разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи фенспирид.

Суспендирането е предпазна мярка за защита на пациентите, докато PRAC преразглежда риска от QT удължаване и torsades de pointes (отклонения от нормата на сърдечния електричен потенциал, които могат да доведат до нарушения на сърдечния ритъм).

Повече информация:

За медицинските специалисти

За пациентите

Инструкции за управление на сигнали при верификация и отписване на лекарствата

През 2013 г. Европейският комитет за фармацевтични продукти и фармацевтични грижи (CD-P-PH) и Европейската комисия по фармакопея стартираха инициативата за разработване на общоевропейски педиатричен рецептурник (PaedForm). Целта на проекта е да предостави на разположение хармонизиран европейски рецептурник за екстемпорални форми за педиатрична употреба. Европейският педиатричен рецептурник ще бъде свободно достъпен и ще съдържа състави, които понастоящем са описани в национални рецептурници и такива, които вече са добре утвърдени и използвани в европейските страни.

Фармацевтите и педиатрите в Европа, както и други заинтересовани експерти имат възможност да се запознаят и коментират проектите на монографии след регистрация (https://paedform.edqm.eu/home).

Допълнителна информация има на интернет страницата на EDQM (https://www.edqm.eu/en/pan-european-paediatric-formulary-background-mission).

Трябва да сте сигурни, че давате на детето си правилното лекарство и точната доза, като използвате подходящата мерителна лъжичка, спринцовка или друго приспособление.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Знаете ли, че при бебетата и децата лекарствата действат по различен начин в сравнение с възрастните?

Лекарствата, които приемате по време на бременност или кърмене, могат да достигнат до бебето Ви. Винаги се консултирайте с лекар.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с пациентите, когато им отпускате лекарства.

Знаят ли Вашите пациенти как да съобщят подозирана нежелана реакция?

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Вие най-добре познавате Вашето дете. Ако подозирате, че е получило нежелана реакция след употребата на лекарство, уведомете ни:

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Не се чувствате добре след като сте взели лекарство? Възможно е да имате нежелана реакция - не забравяйте да ни я съобщите, за да направим лекарствата по-безопасни за всички хора:

Планирате да имате дете или сте бременна?

Консултирайте се с Вашия лекар относно приема на лекарства, тъй като може да се наложи промяна. Понякога нежеланите реакции могат да се появят години по-късно.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Трябва да сте сигурни, че давате на детето си правилното лекарство и точната доза, като използвате подходящата мерителна лъжичка, спринцовка или друго приспособление.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Знаете ли, че при бебетата и децата лекарствата действат по различен начин в сравнение с възрастните?

Лекарствата, които приемате по време на бременност или кърмене, могат да достигнат до бебето Ви. Винаги се консултирайте с лекар.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Дайте своя принос употребата на лекарства да стане по-безопасна: съобщавайте подозирани нежелани реакции при деца и по време на бременност!

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за втора година стартира онлайн кампания за популяризиране на важността на съобщаването на подозирани нежелани реакции на лекарствата.

Кампанията, която се провежда в периода 19-23 ноември 2018 г., е част от "седмица на осведомеността" като включва 32 регулаторни органа по лекарствата в ЕС, Латинска Америка, Австралия, Нова Зеландия и Средния Изток. Регулаторните органи съвместно ще се фокусират върху повишаване на съобщаемостта на подозирани нежелани реакции при кърмачета и деца, както и по време на бременност и кърмене.

За миналата година съобщенията при деца представляват много малък процент от всички съобщения на подозирани нежелани реакции.

Въпреки че лекарствата са безопасни и ефикасни, може да предизвикат нежелани реакции. Важно е рисковете, свързани с лекарствата, да бъдат разбрани и съобщени на медицинските специалисти и техните пациенти, включително родители, хора, които се грижат за деца, или такива, които планират или очакват бебе.

Възможните нежелани реакции могат да варират от леки и бързопреходни до сериозни, изискващи лекарска намеса. Тяхното съобщаване може да помогне на регулаторните органи да проследяват безопасната употреба на лекарствата, които са на пазара, и да предприемат необходимите действия за предотвратяване на възможни бъдещи увреждания.

Регулаторните органи, като ИАЛ, разчитат на съобщаването на подозирани нежелани реакции за получаване на повече информация относно безопасността на лекарствата на пазара. За съжаление при всички системи за съобщаване се наблюдава ниска активност. По тази причина нашата кампания е важна както за повишаване на осведомеността, така и за подобряване на системата за съобщаване.

Тази година Световният ден на детето, обявен от ООН, попада в рамките на "седмицата на осведомеността" като и двете кампании се стремят да популяризират международното единство за подобряване на благосъстоянието на децата.

Кампанията се провежда с подкрепата на Центъра за проследяване на лекарствената безопасност (Uppsala Monitoring Centre, UMC) на СЗО в Упсала, Швеция, където са разработени анимационните клипове за насърчаване на съобщаването на НЛР.

Редица организации, включително Европейската агенция по лекарствата, Европейската комисия и пациентски организации, неправителствен алианс от пациентски организации по редки болести, също обещават своята подкрепа.

Кампанията започва днес, 19.11.2018 г.! 32 регулаторни органа по света обединяват усилията си за насърчаване на съобщаването на нежелани лекарствени реакции при деца и по време на бременност.

Следете нашите публикации и ни помогнете да достигнат до повече хора!

Знаете ли, че лекарствата могат да повлияят на Вашето дете по различен начин?

Понякога лекарствата могат да достигнат от майката до организма на бебето по време на бременност или кърмене.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.