Тази секция съдържа всички категории статии с общо предназначение.
Например: История, Структура, Годишни доклади и пр.
Комисия за лекарствени продукти
Със Заповед № ЗОА-0144/28.02.2023г. е определен състава на Комисия за лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 1 от ЗЛПХМ
Председател: член кореспондент проф. д-р Мила Власковска - Медицински факултет към Медицински университет-София;
Заместник-председател: д-р Любина Тодорова - Директор на Дирекция Разрешения за употреба на лекарствени продукти в ИАЛ;
Членове:
1. Проф. д-р Огнян Георгиев -УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София;
2. Доц. Румен Николов - Медицински Факултет към МУ- София;
3. Проф. Калоян Георгиев, дфн - Фармацевтичен Факултет към МУ- Варна;
4. Доц. д-р Йорданка Узунова - УМБАЛ „Лозенец“ ЕАД;
5. Проф. д-р Тодор Кантарджиев, дмн - ЕС по микробиология към МЗ;
6. Проф. д-р Вихра Миланова - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София;
7. Проф. д-р Златимир Коларов, дмн - УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ ЕАД, гр. София;
8. Проф. д-р Здравко Каменов, дмн - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София;
9. Проф. д-р Людмила Матова, дмн - УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ ЕАД, гр. София;
10. Проф. д-р Нина Гочева - УМБАЛ „Софиямед“ ООД, гр. София;
11. Проф. Данка Обрешкова - Панкова, дм, дфн - Фармацевтичен факултет към МУ- Плевен;
12. Проф. д-р Васил Хаджидеков - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София;
13. Проф. д-р Йорданка Узунова - УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, гр. София;
14. Проф. Венета Божинова - Чамова, дм - МБАЛНП „Св. Наум“ ЕАД, гр. София;
15. Проф. Маргарита Касърова - Трайкова, дф - Фармацевтичен факултет към МУ - Пловдив;
16. Проф. д-р Людмил Пейчев, дм - Ръководител Катедра по „Фармакология, токсикология и фармакотерапия“ към МУ- Пловдив;
17. Доц. д-р Галя Ставрева, дм – Медицински Университет - Плевен;
18. Мери Пейчева - Директор на Дирекция Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството в ИАЛ.
Секретар: Вержиния Кафалджиева- главен експерт в отдел Оценка на качеството, предклинична и клинична документация, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“ в ИАЛ.
Настоящата заповед отменя Заповед № ЗОА-0988/30.12.2020г.
Комисия за оценка на риска при проследяване на лекарствена безопасност
Със Заповед № ЗОА-0990 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за оценка на риска при проследяване на лекарствена безопасност по чл. 47, ал. 1, т. 8 от ЗЛПХМ
Председател: Д-р Мария Попова - директор на Дирекция “Контрол на лекарствената употреба“, ИАЛ, представител на Република България в PRAC към Европейската агенция по лекарствата;
Зам. председател: Розалина Кулаксъзова-Жекова - Директор на Дирекция “Лекарствена информация и неинтервенционални изпитвания“, ИАЛ;
Членове:
Секретари:
Комисия за хомеопатични лекарствени продукти
Със Заповед № ЗОА-0994 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за хомеопатични лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 3 от ЗЛПХМ, изменена със Заповед № ЗОА-0146/28.02.2023г.
Председател: Анри Анжел Аструг – Катедра “Фармакология“, фармакотерапия и токсикология, Фармацевтичен факултет, МУ-София
Зам. председател: маг. фарм. Дафна Владимирова Маринкева – гл. експерт, oтдел ОКПКД в Дирекция “Разрешения за употреба на лекарствени продукти“, ИАЛ
Членове:
Секретар: маг. фарм. Венелин Георгиев-главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“ в Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“, ИАЛ.
Комисия за растителни лекарствени продукти
Със Заповед № ЗОА - 0145/28.02.2023 г. е определен състава на Комисията за растителни лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 4 от ЗЛПХМ:
Председател: Проф. Илина Кръстева, дфн - Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;
Заместник председател: Дафна Маринкева - главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“, ДРУЛП, ИАЛ.
Членове:
1. Доц. Албена Телчарова - Михайловска, дм - Катедра „Педиатрия“, Медицински университет-София и СБАЛДБ „Проф. д-р Иван Митев” в Клиника по детска ревматология и кардиология;
2. Доц. д-р Ирина Николова, дм - Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;
3. Проф. Милен Димитров, дф - Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;
4. Д-р Елка Мишева - Маркова - УМБАЛ „Св. Анна“ АД;
5. Проф. Илиана Йонкова, дфн, - Ръководител Катедра „Фармакогнозия“, Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - София;
6. Проф. д-р Людмил Пейчев, дм - Ръководител Катедра „Фармакология, токсикология и фармакотерапия“ към Медицински Университет - Пловдив;
7. Доц. Станислав Георгиев, дф - Катедра „Фармацевтични науки“, Фармацевтичен Факултет към Медицински Университет - Пловдив.
Секретар: маг. фарм. Венелин Георгиев - главен експерт в Отдел Оценка на качеството, предклинична и клинична документация, Дирекция РУЛП.
Настоящата заповед отменя заповед № ЗОА-1000/31.12.2020г.
Комисия за имунологични лекарствени продукти
Със Заповед № ЗОА-1001 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за имунологични лекарствени продукти по чл. 47, ал. 1, т. 2 от ЗЛПХМ
Председател: чл. кор. проф. д-р Иван Митов, дмн – ръководител на университетска катедра „Медицинска микробиология“, декан на Медицински факултет, Медицински университет-София.
Заместник-председател: Людмил Антонов – главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“ в ИАЛ.
Членове:
Секретар: Ивелина Терзиева - главен експерт в отдел „Оценка на качеството, предклинична и клинична документация“, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти“ в ИАЛ.
Комисия за радиофармацевтици
Със Заповед № ЗОА-0989 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за радиофармацевтици по чл. 47, ал. 1, т. 5 от ЗЛПХМ
Председател: Доц. Д-р Марина Гарчева - Клиничен център по нуклеарна медицина и лъчетерапия.
Зам. Председател: Людмил Антонов, главен екперт, отдел „Оценка на документация по качеството”, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти”, ИАЛ
Членове:
1. Проф. Д-р Ирена Костадинова – Клиничен център по нуклеарна медицина и лъчетерапия;
2. Проф. Д-р Дойчин Минчев – Клиничен център по нуклеарна медицина и лъчетерапия;
3. Проф. Д-р Елена Пиперкова – НСБАЛО;
4. Доц. Антония Цоневска – НСБАЛО;
5. Румяна Коцева – Агенция по ядрено регулиране;
6. Д-р Соня Сергиева – ОДОЗС, София
Секретар: Мина Ташева – главен експерт в отдел „Оценка на документация по качеството”, Дирекция „Разрешения за употреба на лекарствени продукти”, ИАЛ
Комисия за лекарствени продукти с приложение в педиатрията
Със Заповед № ЗОА-0009 от 05.01.2021 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисия за лекарствени продукти с приложение в педиатрията по чл. 47, ал. 1, т. 6 от ЗЛПХМ:
Председател: Д-р Маргарита Гизова – МБАЛ „Света Анна“ АД
Зам. Председател: Венцислав Илиев Илиев – началник на отдел „Клинични изпитвания“, ДПЛБКИ, ИАЛ.
Членове:
Секретар: Евелина Пенчева Шумкова – главен експерт в отдел „Лекарствена информация“ , ДЛИНП, ИАЛ
Комисия за лекарствени продукти за модерни терапии
Със Заповед № ЗОА-0999 от 31.12.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е определен състава на Комисията за лекарствени продукти за модерни терапии по чл. 47, ал. 1, т. 7 от ЗЛПХМ
Председател: проф. д-р Димитър Терзииванов, дмн – СУ „Св. Климент Охридски“, Медицински факултет, Университетска болница „Лозенец“.
Заместник-председател:
Членове:
Секретар: маг. фарм. Емилия Стоянова - главен експерт, Дирекция „Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания“, ИАЛ;
Заявление за определяне на принадлежност на продукт
Със Заповед № А-17-0007 от 09.01.2017г., на Изпълнителния директор на ИАЛ, изм. със Заповеди № А/17-0773/08.11.2017г. и № ЗОА-0478/03.08.2018г.е определен съставът на Комисия по определяне на принадлежност на лекарствени продукти:
Председател: Розалина Кулаксъзова – директор на дирекция „Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания“
Заместник-председател: Мери Пейчева – директор на дирекция „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството“
Членове:
10.Доц. Анна Тодорова, дф- ръководител УС към катедра „ Фармацевтични науки и фармацевтичен мениджмънт“, Факултет по фармация, Медицински факултет- Варна.
Секретар: Светослава Ханджиева – младши експерт в отдел „Неинтервенционални проучвания“ в Дирекция “Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания“, ИАЛ.