ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Уважаеми заявители,

Уведомяваме ви, че във връзка с предстоящото обнародване на Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 27/15.06.2007 г., на интернет страницата на ИАЛ са публикувани одобрените образци на заявления за разрешаване за употреба на лекарствен продукт, подновяване на разрешението за употреба, разрешаване за употреба/регистрация на хомеопатичен лекарствен продукт, промяна на разрешението за употреба/удостоверението за регистрация на лекарствен продукт, прехвърляне на правата върху разрешение за употреба на лекарствен продукт и изменение на продуктовата информация (текста и/или оформлението на опаковка и/или листовка, което не е свързано с промяна в кратката характеристика) (Няма съпътстваща процедура по промяна).

Заявленията следва да се прилагат от деня на влизане в сила на Наредбата за изменение и допълнение на Наредба №27/15.06.2007 г.