ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Медицински изделия

Клинични изпитвания и изпитвания на действието

Заявление за получаване на становище от Комисия по етика за провеждане на клинично изпитване на медицинско изделие

Заявление до Комисия по етика за съществени промени в клинично изпитване на медицинско изделие и документацията по чл. 48, ал. 1 от ЗМИ

Клинични изпитвания съгласно Регламент(EС) 2017/745

Уведомление/Заявление до ИАЛ за клинично изпитване на медицинско изделие съгласно Регламент (ЕС) 2017/745

Уведомление/Заявление до ИАЛ за съществени промени в клинично изпитване на медицинско изделие съгласно Регламент (ЕС) 2017/745

MDCG 2020-10/2 Форма за обощен доклад за безопасност за клинично изпитване на медицинско изделие

Изпитвания на действието съгласно Регламент (EС) 2017/746

Уведомление/Заявление до ИАЛ за изпитване на действието на медицинско изделие за инвитро диагностика съгласно Регламент (ЕС) 2017/746

Уведомление/Заявление до ИАЛ за съществени промени в изпитване на действието на медицинско изделие за инвитро диагностика съгласно Регламент (ЕС) 2017/746

MDCG 2024-4 Форма за обощен доклад за безопасност за изпитване на действието на медицинско изделие за инвитро диагностика