Във връзка с обявената извънредна обстановка на територията на Република България, Изпълнителната агенция по лекарствата информира, че предоставя възможност в този период за подаване по електронна поща на адрес: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. следните документи:
- Уведомление за промяна в член на екипа, който не е главен изследовател.
- Уведомление за актуализиран застрахователен сертификат.
- Уведомление за препоръки на независима комисия за оценка на данни.
- Доклад за прогреса на клиничното изпитване.
- Годишен доклад за безопасност.
- Уведомление за първи включен пациент
Изброените документи следва да бъдат изпратени с придружително писмо като прикачен файл под формата на сканирано копие, включително и всички изискуеми придружаващи го документи в подходящ формат. Общата големина на файловете в един е-мейл не трябва да превишава 9 МВ. В полето „относно“ („subject“) задължително да се посочва вида на документа.
