Във връзка с въведените противоепидемични мерки на територията на Република България за ограничаване на разпространението на Covid19, Изпълнителната агенция по лекарствата информира, че предоставя възможност за подаване по електронна поща на адрес Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите., следните документи:
- Искания за доставка на неразрешен за употреба лекарствен продукт по реда на Наредба № 10 от 17.11.2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ;
- Уведомления по чл. 54, по ал. 1, 2 и 4 от ЗЛПХМ;
- Информационен формуляр за пускане на пазара в страната на партида лекарствен продукт, получен от човешка кръв или човешка плазма;
- Информационен формуляр за пускане на пазара в страната на партида ваксина или имунологичен лекарствен продукт, предназначен за имунизация;
- Заявления за издаване на сертификат за лекарствен продукт съгласно сертификационната схема на СЗО;
- Уведомления за дарения на лекарствени продукти по реда на чл. 268а, ал. 1 от ЗЛПХМ;
- Уведомления за разпространение на реклама предназначена за медицински специалисти;
ВАЖНО!!!
- Документите следва да се изпращат от официалния адрес на електронната поща на дружеството като прикачени файлове под формата на сканирани копия, включително и всички изискуеми придружаващи ги документи, обединени в един архивен файл (.zip; .rar и др.). Общата големина на файловете в един е-мейл не трябва да превишава 9 МВ.
- В полето „относно“ („subject“) задължително да се посочва вида на документа
