Идентификация

Европейската агенция по лекарствата (EMA) проучва повишен риск от смърт и фрактури, наблюдавани в едно провеждащо се понастоящем клинично изпитване с лекарството за рак на простатата Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид).

Пациентите от това проучване повече не приемат Xofigo, като всички участващи пациенти са подложени на строго наблюдение.

ЕМА ще разгледа всички резултати от това проучване, заедно с други налични данни, за да оцени какво е влиянието им върху вече разрешената употреба на Xofigo.

Докато се извърши цялостно проучване на проблема, от лекарите се изисква да не включват в лечението на пациенти с резистентен на кастрация метастазирал простатен рак Xofigo в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон!

Повече информация:

За пациенти и граждани

За медицински специалисти

Eвропейската агенция по лекарствата започва преглед на лекарствения продукт Есмия (ulipristal acetate), използван в лечението на маточни фиброзни тумори. Поводът за това преразглеждане са четири съобщения за подозирана връзка със сериозни чернодробни увреждания (три от тях наложили трансплантация) при пациенти, лекувани с това лекарство. Досега с Есмия са лекувани около 670 000 пациенти. До завършване на прегледа и обявяването на окончателните препоръки, пациентите, които имат въпроси или притеснения трябва да се обръщат към лекуващия ги лекар.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти и граждани

Българската организация за верификация на лекарствата съвместно с Изпълнителна агенция по лекарствата организира среща, на която ще бъдат представени предприетите действия в изпълнение на Директива 2011/62/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 година за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на предотвратяването на навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната верига на доставка и Делегиран Регламент (ЕС) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 2015 година за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на подробни правила за показателите за безопасност, поставени върху опаковката на лекарствените продукти за хуманна употреба.

Срещата се провежда в съответствие с чл. 118б от Директивата и е предназначена за пациентските организации.

Срещата ще се проведе на 11 декември 2017 г. (понеделник) от 10:00 ч. в зала „Варна“ на СТЦ Интерпред, бул. „Драган Цанков“ 36, гр. София.

Поради ограничения капацитет на залата, моля да потвърдете участието си на е-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. в срок до 8 декември 2017 г. (петък).

Лекарствата, които купувате, обикновено се използват кратко време. Проверявайте в листовката и не ги приемайте твърде дълго.

Чувствате се недобре след като сте взели лекарствата си? … (видеоклип)

Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с пациентите, когато им отпускате лекарства.

Напомняйте на Вашите пациенти да приемат лекарствата си така, както са инструктирани … (видеоклип)

Не вземайте лекарства на сляпо. Винаги четете листовката и приемайте точната доза.

Вземате лекарства без мярка? … (видеоклип)

Приемате повече от едно лекарство и не се чувствате добре? Това може да е нежелана реакция.

Чувствате се недобре след като сте взели лекарствата си? … (видеоклип)

Трябва да сте сигурни, че лекарството е подходящо за Вашия пациент и той знае как да го приема.

Напомняйте на Вашите пациенти да приемат лекарствата си така, както са инструктирани … (видеоклип)

Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.

Чувствате се недобре след като сте взели лекарствата си? … (видеоклип)

Дайте своя принос употребата на лекарства да стане по-безопасна като съобщавате подозирани нежелани реакции: Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) стартира онлайн кампания.

В периода 20-24 ноември 2017 г. ИАЛ провежда онлайн кампания за популяризиране на съобщаването на подозирани нежелани реакции на лекарствата. Тя е част от втората кампания "седмица на осведомеността" в рамките на Европейския съюз. Тази година кампанията е фокусирана върху лекарствата, отпускани без лекарско предписание.

При всички лекарства могат да настъпят нежелани реакции, дори и при тези, отпускани без лекарско предписание. Важно е регулаторните органи по лекарствата да установяват рисковете, свързани с употребата на лекарства, и да информират за тях медицинските специалисти, пациентите и обществеността.

Възможните нежелани реакции могат да варират от леки и бързопреходни до сериозни, изискващи лекарска намеса. Съобщаването на нежелани реакции помага на регулаторните органи да наблюдават лекарствата на пазара и да предприемат необходимите действия. От полза е да се съобщават също и подозирани нежелани реакции, които настъпват: поради взаимодействие при прием на повече от едно лекарство; след продължителна употреба; в резултат на взаимодействия с храна или други продукти и др.

Регулаторните органи, като ИАЛ, разчитат на съобщаването на подозирани нежелани реакции, за да са сигурни, че безопасността на лекарствата на пазара е приемлива. За съжаление при всички системи за съобщаване се наблюдава ниска съобщаемост. По тази причина нашата кампания е важна както за повишаване на осведомеността, така и за подобряване на системата за съобщаване.

Кампанията "седмица на осведомеността" е инициатива по проекта за съвместни действия "Подпомагане на взаимодействието при проследяване на лекарствената безопасност в Европа" (Strengthening Collaboration for Operating Pharmacovigilance in Europe, SCOPE). Една от основните цели е повишаването на осведомеността относно националните системи за съобщаване на подозирани нежелани реакции на лекарствата. Тази година кампанията е с подкрепата на Центъра за проследяване на лекарствената безопасност (Uppsala Monitoring Centre, UMC) на СЗО в Упсала, Швеция.

Всеки ден в рамките на кампанията (21 – 24 ноември 2017 г.) ще се публикуват различни информационни материали, приканващи към повишена активност за съобщаване на подозирани нежелани реакции на лекарствата.

Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции. Винаги съобщавайте нежеланите реакции на:

Чувствате се недобре след като сте взели лекарствата си?...