Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.05.2017г. - 31.05.2017г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД , е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Lincomycin Actavis 300 mg/ml solution for injection 2 ml x 5, съдържащ активното вещество lincomycin.
Терапевтични показания: лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни към линкомицин микроорганизми, като:
Линкомицин е подходяща алтернатива на лечение при пациенти, алергични към пеницилин.
Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Tobramycin Actavis 80 mg/2 ml solution for injection 2ml x 5, съдържащ активното вещество tobramycin.
Терапевтични показания: за лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми, като:
Тобрамицин Актавис се прилага в комбинация с други антибиотици за лечение на тежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни микроорганизми, когато не е възможно прилагането на по-слаботоксичен антимикробен продукт.
Продуктът се използва профилактично в хирургията при коремни операции и болни в реанимация.
Притежателят на разрешението за употреба – Novartis Pharma GmbH, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 11.07.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Methergin 0,125 mg coated tablets x 30, съдържащ активното вещество methylergometrine.
Терапевтични показания: Активно водене на третата фаза на раждането (като средство, спомагащо отделянето на плацентата и намаляване на кръвозагубата). Лечение на субинволуция на матката, лохиометра, пуерперално кървене.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
PRAC (Комитет за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност към Европейската агенция по лекарствата) завърши оценката на гадолиниевите контрастни вещества, използвани в образната диагностика на тялото и препоръча промени, включително суспендиране (временно прекратяване) на разрешенията за употреба на някои представители.
Прегледът откри доказателства за отлагане на гадолиний в мозъка след провеждане на магнитно-резонансна образна диагностика на тялото, но без да има признаци на увреждане от това.
ЕМА проучва противораковото лекарство доцетаксел заради случаи на неутропеничен ентероколит във Франция, при които по-голямата част от пациентите са били с диагноза операбилен рак на гърдата.
Предварителната оценка не показва увеличение на честотата на тази известна нежелана лекарствена реакция през последните две години. Лекарството доцетаксел е важна терапевтична възможност, за която е доказано, че удължава живота на раково болни пациенти. Докато продължава този преглед ЕМА препоръчва на лекарите да продължават да предписват доцетаксел в съответствие с указанията от настоящата продуктова информация, която включва подробно описание за предотвратяване и лечение на неутропения. Окончателните изводи и препоръки ще бъдат публикувани след приключване на това преразглеждане.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.