Информация за медицинските специалисти

Постоянно преустановяване на продажбите на Lincomycin Actavis 300 mg/ml solution for injection 2 ml x 5

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД , е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Lincomycin Actavis 300 mg/ml solution for injection 2 ml x 5, съдържащ активното вещество lincomycin.

Терапевтични показания: лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни към линкомицин микроорганизми, като:

инфекции на дихателните пътища - фарингити, бронхити, пневмонии, белодробни абсцеси
инфекции на гастроинтестиналния тракт – перитонити, интраабдоминални възпаления
инфекции на жлъчните пътища
гинекологични инфекции – вагинити, ендометрити, възпаления на органите в малкия таз, следоперативни вагинални инфекции
инфекции на костите и ставите – остри и хронични остеомиелити
инфекции на кожата и меките тъкани, фурункулози и вторични раневи инфекции
сепсис
като съпровождащо лечение при хирургически интервенции.

Линкомицин е подходяща алтернатива на лечение при пациенти, алергични към пеницилин.

: Съобщения за медицинските специалисти; 15 Юни 2017; 15 Юни 2017

Постоянно преустановяване на продажбите на Tobramycin Actavis 80 mg/2 ml solution for injection 2ml x 5

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Tobramycin Actavis 80 mg/2 ml solution for injection 2ml x 5, съдържащ активното вещество tobramycin.

Терапевтични показания: за лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми, като:

тежки инфекции като септицемия и неонатален сепсис
сериозни инфекции на ЦНС – менингити
инфекции на долните дихателни пътища като пневмония, бронхопневмония, остър бронхит
интраабдоминални инфекции, вкл. перитонит
иинфекции на кожата и кожните структури
инфекции на костите
усложнени и повтарящи се инфекции на пикочните пътища.

Тобрамицин Актавис се прилага в комбинация с други антибиотици за лечение на тежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни микроорганизми, когато не е възможно прилагането на по-слаботоксичен антимикробен продукт.

Продуктът се използва профилактично в хирургията при коремни операции и болни в реанимация.

: Съобщения за медицинските специалисти; 23 Май 2017; 31 Май 2017

Постоянно преустановяване на продажбите на Methergin 0,125 mg coated tablets x 30

Притежателят на разрешението за употреба – Novartis Pharma GmbH, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 11.07.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Methergin 0,125 mg coated tablets x 30, съдържащ активното вещество methylergometrine.

Терапевтични показания: Активно водене на третата фаза на раждането (като средство, спомагащо отделянето на плацентата и намаляване на кръвозагубата). Лечение на субинволуция на матката, лохиометра, пуерперално кървене.

: Новорегистрирани лекарствени продукти; 03 Май 2017; 03 Май 2017

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.03.2017г. - 31.03.2017г.

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба

: Новорегистрирани лекарствени продукти; 28 Март 2017; 26 Април 2017

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.02.2017г. - 28.02.2017г.

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба

: Съобщения за медицинските специалисти; 20 Март 2017; 28 Април 2017

PRAC (Комитет за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност към Европейската агенция по лекарствата) завърши оценката на гадолиниевите контрастни вещества, използвани в образната диагностика на тялото и препоръча промени

PRAC (Комитет за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност към Европейската агенция по лекарствата) завърши оценката на гадолиниевите контрастни вещества, използвани в образната диагностика на тялото и препоръча промени, включително суспендиране (временно прекратяване) на разрешенията за употреба на някои представители.

Прегледът откри доказателства за отлагане на гадолиний в мозъка след провеждане на магнитно-резонансна образна диагностика на тялото, но без да има признаци на увреждане от това.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти и граждани

: Съобщения за медицинските специалисти; 20 Март 2017; 26 Април 2017

Eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) преразглежда профила на безопасност на доцетаксел, използван за лечение на операбилен рак на гърдата

ЕМА проучва противораковото лекарство доцетаксел заради случаи на неутропеничен ентероколит във Франция, при които по-голямата част от пациентите са били с диагноза операбилен рак на гърдата.

Предварителната оценка не показва увеличение на честотата на тази известна нежелана лекарствена реакция през последните две години. Лекарството доцетаксел е важна терапевтична възможност, за която е доказано, че удължава живота на раково болни пациенти. Докато продължава този преглед ЕМА препоръчва на лекарите да продължават да предписват доцетаксел в съответствие с указанията от настоящата продуктова информация, която включва подробно описание за предотвратяване и лечение на неутропения. Окончателните изводи и препоръки ще бъдат публикувани след приключване на това преразглеждане.

Повече информация:

За медицински специалисти

За пациенти и граждани

: Новорегистрирани лекарствени продукти; 10 Март 2017; 26 Април 2017