ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Информация за гражданите

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.01.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Nelidix 500 mg tablets x 40, съдържащ активното вещество Nalidixid acid.

Терапевтични показания: Nelidix се прилага при:

  • остри и хронични обострени инфекции на пикочните пътища, причинени от грам-отрицателни микроорганизми, чувствителни на нелидиксова киселина
  • профилактично при урогенитални операции и манипулации
  • стомашно-чревни и други бактериални инфекции на храносмилателната система – ентероколит.

На 29.10.2015 г. изпълнителният директор на Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването - доц. Асена Стоименова, дф и изпълнителният директор на Агенцията по лекарствата и медицинските изделия на Македония (МALMЕD) маг. фарм. Мария Дарковска-Серафимовска сключиха меморандум за сътрудничество, който има за цел улесняване на интегрирането на Македония в Европейския съюз по отношение на изискванията на лекарствената регулация и отразява мисията на ИАЛ да разпространява политиките на ЕС в областта на гарантиране на качеството, безопасността и ефикасността на лекарствата и контрола на медицинските изделия.

6175.macedonia

Сътрудничеството между двете страни в тази област е от съществено значение за осигуряването на единни стандарти на регулация в Европа. Двете агенции ще обменят научна и техническа информация при спазване на изискванията за конфиденциалност, основно в областите, касаещи хармонизиране на македонското с европейското лекарствено законодателство, разрешаването на лекарствени продукти за употреба, регулация на медицински изделия, клинични изпитвания, контрол върху качеството на лекарствените продукти, борба с фалшифицираните лекарства и управление на качеството и бенчмаркинг.

6252.macedonia

Двете страни планират съвместни дейности и на международно ниво.

Етикети:

УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА,

Уведомяваме Ви, че на 30.12.2016 г. (петък), приемането и получаването на кореспонденция в деловодството на ИАЛ ще се извършва до 14,00 часа, поради архивиране на базата данни в Административно-информационната система DOCMAN 2.5 за 2016 г. и прехвърлянето на официални документни регистри за 2017 г.

Моля, за Вашето съдействие.

Във връзка с приключване на финансовата година, съгласно писмо с изх. № 91-00-126/09.12.2016 г. от Министерството на здравеопазването, касата на Изпълнителна агенция по лекарствата ще приема плащания на държавни такси в брой до 28.12.2016 г. до 12:00 ч.

Постоянно преустановяване на продажбите на Moex 7.5 mg film-coated tablet x 30 и Moex 15 mg film-coated tablet x 30

Притежателят на разрешението за употреба – UCB Pharma GmbH, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 21.06.2016 г. постоянно преустановява продажбитев Р. България на лекарствените продукти Moex 7.5 mg film-coated tablet x 30 и Moex 15 mg film-coated tablet x 30, съдържащи активното вещество Moexipril.

Терапевтични показания: лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти (самостоятелно, като първоначална терапия или в комбинация с представители на други класове антихипертензивни лекарства).

След извършена проверка в базата данни на разрешените за употреба лекарствени продукти в Р. България, се установи, че към дата 28.07.2016 г. няма други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи активното вещество Moexipril.

Етикети: ,
  1. Постоянно преустановяване на продажбите на Olysio 150 mg capsule, hard x 28
  2. PRAC преразгледа вече известния риск от пневмония при употреба на инхалаторни кортикостероиди за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
  3. ЕМА преразглежда контрастните средства, съдържащи гадолиний, използвани при магнитно-резонансна образна диагностика
  4. EMA преразглежда директно действащите антивирусни средства за лечение на хепатит C
  5. Общо лого за аптеки, които осъществяват търговия на дребно с лекарствени продукти „без лекарско предписание“ по интернет
  6. ПРЕУСТАНОВЯВАНЕ на продажбите и употребата на медицинските изделия на производителя СИЛИМЕД, Бразилия
  7. Семинар „Рационална употреба на лекарства“
  8. Започва преглед на спрейове за впръскване в носа и устата, които съдържат фузафунгин
  9. България - Референтна страна по Децентрализирана процедура
  10. Очакван недостиг на лекарствения продукт ZENTEL 400 mg
SSL Certificates