Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) извърши преглед на последните данни относно употреба на ивермектин за предпазване и лечение на Covid-19
и достигна до заключението, че наличните данни не подкрепят неговата употреба при Covid-19 извън клинични изпитвания с подходящ дизайн.
В Европейския съюз (ЕС) ивермектин, под формата на таблетки, е одобрен за лечение на някои паразитни инфекции,
докато лекарствени продукти за приложение върху кожата са одобрени за лечение на някои кожни заболявания, като розацея.
Ивермектин също е разрешен за употреба и във ветеринарната медицина срещу вътрешни и външни паразити при много животински видове.
В ЕС лекарствени продукти, съдържащи ивермектин, не са разрешени за употреба при Covid-19 и
в ЕМА не са постъпвали заявления за разрешаване за употреба за такова приложение.1
След съобщения в медиите и публикации в последно време относно употребата на ивермектин,
ЕМА извърши преглед на последните публикувани данни от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и мета-анализи.
При лабораторни изследвания е установено, че ивермектин може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява Covid-19).
Това обаче се случва при концентрации на ивермектин, които са много по-високи спрямо тези, които се постигат при разрешените към момента дози.
Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания показват липсата на полза,
а при други се съобщава за потенциална полза.
По-голямата част от проучванията, прегледани от ЕМА, са малки, с допълнителни ограничаващи фактори,
включващи различни схеми на прилагане и употреба на съпътстващи лекарства.
Ето защо ЕМА достигна до заключението, че наличните понастоящем данни не са достатъчни, за да подкрепят употребата на ивермектин при Covid-19 извън клинични изпитвания.
Въпреки добрата поносимост на ивермектин при разрешените за употреба дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен
при много по-високите дози, които биха били необходими, за да се постигнат ефективни срещу вируса концентрации на ивермектин в белите дробове.
Поради това, прояви на токсичност при употреба на ивермектин в дози, по-високи от разрешените, не могат да бъдат изключени.
Предвид това ЕМА достигна до заключението, че към момента употребата на ивермектин за предпазване или лечение на Covid-19 не може да бъде препоръчана
извън контролирани клинични изпитвания. В допълнение, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен за предпазване и лечение на Covid-19,
е необходимо провеждане на рандомизирани изпитвания с подходящ дизайн.
Това съобщение на ЕМА относно общественото здраве е одобрено от специално сформираната група във връзка с пандемията Covid-19 към ЕМА (COVID-ETF),
предвид продължаващите дискусии относно употребата на ивермектин за предпазване и лечение на COVID-19.
1Чешката република и Словакия са разрешили временна употреба на лекарството при COVID-19 в рамките на националните си законодателства.