Нови лекарствени продукти препоръчани за одобрение:
Lynozyfic (Linvoseltamab) е получил одобрение за разрешение за употреба под условие (CMA) за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен на лечение множествен миелом (ММ), които са получили поне 3 предшестващи терапии, включително протеазомен инхибитор, имуномодулаторен, и анти-CD38 моноклонално антитяло, и са демонстрирали прогресия на заболяването по време на последната терапия.
ММ е вид рак на кръвта, характеризиращ се със злокачествена пролиферация на плазмоцити, които постоянно експресират антиген на В-клетъчно съзряване (BCMA). BCMA не се експресира при нормални нехемопоетични клетки.
Lynozyfic е биспецифично антитяло, което е насочено към CD3 рецептора, наличен на повърхността на Т-клетките, и BCMA. Lynozyfic се свързва със CD3, като по този начин предизвиква струпване на ефекторни Т-клетки. При последващо свързване с BCMA, настъпва Т-клетъчна активация, която води до Т-клетъчно медииран В-клетъчен лизис.
Vyjuvek (beremagene geperpavec) е получил одобрение за разрешение за употреба за лечението на рани при пациенти с дистрофична булозна епидермолиза (DEB) с мутация/и в collagen type VII alpha 1 chain (COL7A1) гена, от раждането.
DEB е рядко заболяване, предизвикано от мутации в гена кодиращ колаген VII, водещо до намалена продукция или функция на колаген VII. DEB кара кожата да бъде крехка и лесно напукваща се. Vyjuvek е първото локално лечение за това заболяване и от ЕМА е публикувано отделно известие.
Дадено е определение за лекарство сирак за лечение на това заболяване. Vyjuvek e лекарствен продукт за модерна терапия (ATMP) и разработването му е подкрепено от програмата на EMA - PRIority MEdicines (PRIME), което осигурява ранна и подпомогната научна и регулаторна подкрепа.
Прочети още: Актуална информация за работата на CHMP през месец февруари 2025 г.
