ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Информация за гражданите

Animation1_MAINCOMP_BUL

Трябва да сте сигурни, че давате на детето си правилното лекарство и точната доза, като използвате подходящата мерителна лъжичка, спринцовка или друго приспособление.

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation2_MAINCOMP_BUL

Знаете ли, че при бебетата и децата лекарствата действат по различен начин в сравнение с възрастните?

Лекарствата, които приемате по време на бременност или кърмене, могат да достигнат до бебето Ви. Винаги се консултирайте с лекар.

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation3_MAINCOMP_BUL

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: yellow formФормуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation3_MAINCOMP_BUL

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: yellow formФормуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Balloon Head BG

Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с пациентите, когато им отпускате лекарства.

Съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: yellow formФормуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти

Animation3_MAINCOMP_BUL

Знаят ли Вашите пациенти как да съобщят подозирана нежелана реакция?

Съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: yellow formФормуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation1_MAINCOMP_BUL

Вие най-добре познавате Вашето дете. Ако подозирате, че е получило нежелана реакция след употребата на лекарство, уведомете ни:

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Rockstar BG

Не се чувствате добре след като сте взели лекарство? Възможно е да имате нежелана реакция - не забравяйте да ни я съобщите, за да направим лекарствата по-безопасни за всички хора:

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Animation2_MAINCOMP_BUL

Планирате да имате дете или сте бременна?

Консултирайте се с Вашия лекар относно приема на лекарства, тъй като може да се наложи промяна. Понякога нежеланите реакции могат да се появят години по-късно.

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation1_MAINCOMP_BUL

Трябва да сте сигурни, че давате на детето си правилното лекарство и точната доза, като използвате подходящата мерителна лъжичка, спринцовка или друго приспособление.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation2_MAINCOMP_BUL

Знаете ли, че при бебетата и децата лекарствата действат по различен начин в сравнение с възрастните?

Лекарствата, които приемате по време на бременност или кърмене, могат да достигнат до бебето Ви. Винаги се консултирайте с лекар.

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Animation3_MAINCOMP_BUL

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: yellow formФормуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Дайте своя принос употребата на лекарства да стане по-безопасна: съобщавайте подозирани нежелани реакции при деца и по време на бременност! ADR campaign 2018_SocialMediaPicture

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за втора година стартира онлайн кампания за популяризиране на важността на съобщаването на подозирани нежелани реакции на лекарствата.

Кампанията, която се провежда в периода 19-23 ноември 2018 г., е част от "седмица на осведомеността" като включва 32 регулаторни органа по лекарствата в ЕС, Латинска Америка, Австралия, Нова Зеландия и Средния Изток. Регулаторните органи съвместно ще се фокусират върху повишаване на съобщаемостта на подозирани нежелани реакции при кърмачета и деца, както и по време на бременност и кърмене.

За миналата година съобщенията при деца представляват много малък процент от всички съобщения на подозирани нежелани реакции.

Въпреки че лекарствата са безопасни и ефикасни, може да предизвикат нежелани реакции. Важно е рисковете, свързани с лекарствата, да бъдат разбрани и съобщени на медицинските специалисти и техните пациенти, включително родители, хора, които се грижат за деца, или такива, които планират или очакват бебе.

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Възможните нежелани реакции могат да варират от леки и бързопреходни до сериозни, изискващи лекарска намеса. Тяхното съобщаване може да помогне на регулаторните органи да проследяват безопасната употреба на лекарствата, които са на пазара, и да предприемат необходимите действия за предотвратяване на възможни бъдещи увреждания.

Регулаторните органи, като ИАЛ, разчитат на съобщаването на подозирани нежелани реакции за получаване на повече информация относно безопасността на лекарствата на пазара. За съжаление при всички системи за съобщаване се наблюдава ниска активност. По тази причина нашата кампания е важна както за повишаване на осведомеността, така и за подобряване на системата за съобщаване.

Тази година Световният ден на детето, обявен от ООН, попада в рамките на "седмицата на осведомеността" като и двете кампании се стремят да популяризират международното единство за подобряване на благосъстоянието на децата.

Кампанията се провежда с подкрепата на Центъра за проследяване на лекарствената безопасност (Uppsala Monitoring Centre, UMC) на СЗО в Упсала, Швеция, където са разработени анимационните клипове за насърчаване на съобщаването на НЛР.

Редица организации, включително Европейската агенция по лекарствата, Европейската комисия и пациентски организации, неправителствен алианс от пациентски организации по редки болести, също обещават своята подкрепа.

Кампанията започва днес, 19.11.2018 г.! 32 регулаторни органа по света обединяват усилията си за насърчаване на съобщаването на нежелани лекарствени реакции при деца и по време на бременност.

Следете нашите публикации и ни помогнете да достигнат до повече хора!

Animation1_MAINCOMP_BUL

Знаете ли, че лекарствата могат да повлияят на Вашето дете по различен начин?

Понякога лекарствата могат да достигнат от майката до организма на бебето по време на бременност или кърмене.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Винаги съобщавайте нежеланите реакции на Изпълнителна агенция по лекарствата:

  • тел.:   +359 2 8903417;
  • e-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.

Онлайн: white form Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Лекарството трябва да се използва само след две предишни лечения или когато не могат да бъдат приложени други такива Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА (Европейска агенция по лекарствата) препоръча да се ограничи употребата на лекарството за рак Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид) само при тези пациенти, които са претърпели вече две предишни лечения за метастазирал рак на простатата (рак на простатата, който се е разпространил до костите) или при тези, които не могат да получат други лечения. PRAC препотвърди също и предишната си временна препоръка, че Xofigo не трябва да се използва в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Повече информация:

За пациенти и граждани

За медицински специалисти

Етикети: ,

9814

На 10 юли 2018 г. в София проф. Асена Стоименова, изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата, и Владислав Шестаков - директор на Държавния институт за лекарствени средства и добри практики към Министерството на промишлеността и търговията на Руската Федерация подписаха Споразумение за сътрудничество в знак на съгласие за важността от установяване и укрепване на сътрудничеството между инспекторатите на двете страни. Целта е засилване на взаимното доверие, подобряване на безопасността и уеднаквяване качеството на инспекциите, както и създаване на работна среда за необходимия обмен на информация и опит между инспекторите предвид нарастващото равнище на глобализация в производството на лекарства и активни вещества.

В изпълнение на Споразумението ще се създаде рамка за сътрудничество за провеждане на инспекции за установяване на съответствие с добрите производствени практики, което обхваща професионален обмен и навременно уведомяване за предстоящи инспекции и критични несъответствия. Беше обсъдено двустранно участие на наблюдатели във фармацевтичните инспекции на териториите на двете държави, организирането на образователни инспекции и разработването на съвместни образователни програми, проекти за допълнително обучение и усъвършенстване на уменията на инспекторите.

Двустранното споразумение предвижда и обмен на информация и създаване на стратегии за борба с фалшифицираните лекарства.

9817

Етикети:

На 18 юни 2018 г. изпълнителният директор на Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването - проф. Асена Стоименова, дф и изпълнителният директор на Борда за оценяване на лекарства на Кралство Нидерландия (MEB) – г-н Хуго Хъртс подписаха Меморандум за дългосрочно сътрудничество в областта на фармацевтичните политики и лекарствената регулация. Основна дейност по изпълнението на Меморандума ще бъде засилването на капацитета и качеството на лекарствената регулация. Предвижда се обучение на български специалисти от страна на MEB, както и реимбурсиране на тези обучения, включително провеждани и от EU Network Training Center. Ще бъде осигурявана подкрепа и експертиза за ИАЛ в областите на сътрудничество, които включват и предклинична и клинична оценка, проследяване на лекарствената безопасност и оценка на качеството на лекарствените продукти. Предвижда се обмяна на опит и добри практики за оценка на биологични и биоподобни лекарства, оценка на качеството на специфични фармацевтични форми и оценка на неклинични данни. Двете страни в Меморандума се договориха за устойчиви работни отношения с оглед създаването на двустранни и многостранни екипи за оценка.

Етикети:

На 26 април 2018 г. изпълнителният директор на Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването - проф. Асена Стоименова, дф и изпълнителният директор на Центърът за държавно управление на лекарствените продукти и медицинските изделия (CECMED) – Д-р Рафаел Перес Кристия подписаха Споразумение за сътрудничество. Целта на сътрудничеството е сближаване на практиките и оптимизиране на изпълнението на здравните изисквания за лекарствените продукти, предназначени за употреба в хуманната медицина. В рамките на Споразумението ще се осъществи обмен на информация относно лекарствени продукти и медицински изделия, включително установени изисквания за разрешения за употреба, контрол на качеството и нежелани реакции.

Етикети:
  1. ИАЛ блокира лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals
  2. PRAC препоръчва нови мерки за намаляване на риска от редки, но сериозни чернодробни увреждания при пациентки, приемащи Есмия заради маточни фиброиди
  3. Eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) извършва преглед на грешките при дозиране на метотрексат - Прегледът е предизвикан от продължаващите съобщения за предозиране
  4. Лекарственият продукт за лечение на рак на простатата Xofigo не трябва да се използва в комбинация със Zytiga и преднизон/ преднизолон. Увеличена смъртност и повишен риск от фрактури (счупване на костите) при лечение с тази комбинация са наблюдавани в едн
  5. PRAC препоръчва актуализиране на мерките за предпазване от бременност по време на употреба на ретиноиди В информацията на всички орални ретиноиди (приемани през устата) ще бъде включено също предупреждение за възможен риск от невро-психиатрични нарушения
  6. PRAC препоръчва нови мерки за избягване употребата на валпроат по време на бременността Нови рестрикции на употребата; установяване на програма за предпазване от бременност (ППБ)
  7. Информационна брошура за пациента: Пътят на лекарството - истини и факти
  8. Меморандум за сътрудничество между Изпълнителна Агенция по Лекарствата и Агенция по лекарствата и Медицинските изделия на Република Молдова
  9. PRAC препоръчва суспендиране на разтвори за инфузия, съдържащи хидроксиетил нишесте (HES) в рамките на Европейския фармацевтичен пазар
  10. Среща на БОВЛ и ИАЛ с пациентски организации във връзка с Директива 2011/62/ЕС срещу фалшифицираните лекарства