ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
ГЛАВНО МЕНЮ
- За ИАЛ
- Комисии към ИД на ИАЛ
- Комисия за лекарствени продукти за модерни терапии
- Комисия за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност
- Специализирана комисия за лекарствени продукти с приложение в педиатрията
- Списък на експертите по чл. 47, ал. 6 от ЗЛПХМ извън състава на комисиите по чл. 47, ал. 1.
- Специализирана комисия по определяне на принадлежност на лекарствени продукти
- Експертен съвет по реклама на лекарствени продукти
- Комисия по радиофармацевтици
- Специализирана комисия по хомеопатични лекарствени продукти
- Специализирана комисия за имунологични лекарствени продукти
- Специализирана комисия по растителни лекарствени продукти
- Други комисии
- КЕМИ - Комисия по етика за многоцентрови изпитвания
- Примерни Стандартни оперативни процедури при провеждане на клинични изпитвания на медицински изделия
- На внимание на комисиите по етика
- ПРИМЕРНИ СТАНДАРТНИ ОПЕРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ
- Комисии по етика по чл. 103 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
- Административна информация
- Приемно време
- Сертификати
- Харта за клиента
- Етичен кодекс
- История
- Меморандуми
- Регистър на подадените декларации
- Комисии към ИД на ИАЛ
- Нормативни актове
- Административни услуги
- Подаване на уведомление по чл. 217а, ал.4 от ЗЛПХМ за износ на лекарствен продукт, включен в Позитивния лекарствен списък по чл.262, ал.1 от ЗЛПХМ
- Формуляри във връзка с таксите за административни услуги
- Регистрация на производители, вносители или търговци на едро с активни вещества на територията на Република България.
- Регистрация на посредник в областта на лекарствените продукти на територията на Република България
- Издаване на уведомление за приемане /разрешение за промяна тип ІА/тип ІАin в разрешението за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на уведомление за одобрение/разрешение за промяна тип ІБ в разрешението за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на одобрение за изменение на продуктовата информация на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за употреба от паралелен внос на лекарствен продукт
- Издаване на справка за получени в ИАЛ съобщения за нежелани лекарствени реакции (НЛР) за лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия / Вписване на лице по чл. 78а от ЗМИ
- Регистри
- Полезни връзки
- Работни места
- Контакти
За гражданите
- Съобщения за гражданите
- Ден пети от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден четвърти от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден трети от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден втори от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Седмица на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- Ден първи от Седмицата на осведомеността, 19-23 ноември 2018 г. Съобщаване на нежелани реакции при бебета, деца и бременни
- PRAC препоръчва ограничения в употребата на лекарствения продукт за лечение на рак на простатата Xofigo
- Споразумение за сътрудничество между Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването и Държавния институт за лекарствени средства и добри практики към Министерството на промишлеността и търговията на Руската Федерация
- Споразумение за Споразумение за сътрудничество между Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването и Борда за оценяване на лекарства на Кралство Нидерландия (MEB)
- Споразумение за сътрудничество между Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването и Центърът за държавно управление на лекарствените продукти и медицинските изделия (CECMED), Куба
- Предупреждения
- Световна седмица посветена на осведомеността за отговорно прилагане на антибиотиците 13 – 19 ноември 2017 г. (СЗО)
- Ново преразглеждане на употребата на валпроат при бременни и жени в детеродна възраст
- Постоянно преустановяване на продажбите на Moex 7.5 mg film-coated tablet x 30 и Moex 15 mg film-coated tablet x 30
- ПРЕУСТАНОВЯВАНЕ на продажбите и употребата на медицинските изделия на производителя СИЛИМЕД, Бразилия
- Започва преглед на спрейове за впръскване в носа и устата, които съдържат фузафунгин
- БЛОКИРАНЕ И ИЗТЕГЛЯНЕ НА ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
- Съобщение
- Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) препоръча ограничения в употребата на валпроат* при жени и момичета
- Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча да не се прилага комбинация от различни лекарства (двойна блокада), които повлияват ренин - ангиотензиновата система
- PRAC* препоръчва суспендиране на употребата на лекарствения продукт Protelos/Osseor (стронциев ранелат)
- Лекарства
- Лекарствена безопасност
- Формуляр за нежелани лекарствени реакции от немедицински лица
- Общо лого на интернет аптеки
Меню горе
-
- Уведомление
- Писмо на Европейската комисия, ЕМА и Ръководителите на агенциите по лекарствата до заинтересованите страни във връзка с изпълнението на правилата относно показателите за безопасност съгласно Директивата за фалшифицираните лекарствени продукти 2011/62/ЕС
- Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за РАСТИТЕЛНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Карта на сайта
- Абонамент
- Търсене
За специалистите
- Съобщения
- Постоянно преустановяване на продажбите на лекарствени продукти
- ИАЛ публикува информация касаеща освобождаване от блокиране на лекарствени продукти, съдържащи валсартан
- ИАЛ публикува информация касаеща освобождаване от блокиране на лекарствени продукти, съдържащи валсартан
- ИАЛ блокира лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals
- Постоянно преустановяване на продажбите на лекарствени продукти
- Постоянно преустановяване на продажбите на Clostilbegyt 50 mg tablets x 10
- Постоянно преустановяване на продажбите на Striverdi Respimat 2,5 micrograms solution for inhalation x 1
- Постоянно преустановяване на продажбите на Elosalic 1mg/50mg/g ointment - 15g
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва нов преглед на лекарствените продукти, съдържащи хидрокси-етил-скорбяла (ХЕС)
- Уважаеми медицински специалисти,
- Лекарства
- Лекарствена безопасност
- Новорегистрирани лекарствени продукти
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.10.2018г. - 31.10.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.09.2018г. - 30.09.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.08.2018г. - 31.08.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.07.2018г. - 31.07.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.06.2018г. - 31.06.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.05.2018г. - 31.05.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.04.2018г. - 30.04.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.03.2018г. - 31.03.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.02.2018г. - 28.02.2018г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.01.2018г. - 31.01.2018г.
- Кръвни продукти
За фирмите
- Информация за фирмите
- Съобщения за фирмите
- СЪОБЩЕНИE ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- Монографии за ХОМЕОПАТИЧНИ ПРЕПАРАТИ, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- До търговците на едро с лекарствени продукти
- СЪОБЩЕНИЕ ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
- Монографии за радиофармацевтични препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.6) на Европейската фармакопея
- На 16 август 2018 г. Изпълнителната агенция по лекарствата подаде заявление за стартиране на процедура за членство на Република България в Системата за сътрудничество в областта на фармацевтичните инспекции Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
- Разрешаване за употреба на лекарствени продукти
- Медицински изделия
- На вниманието на заинтересованите лица, относно регистрацията на медицински изделия:
- Заповед за блокиране на медицински изделия
- Попълване на информация в електронен списък на медицинските изделия, които могат да се заплащат с обществени средства
- Стартиране на въвеждането на данни за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от Закона за медицинските изделия.
- Съобщения
- Клинични изпитвания
- Ръководства
- Система за безопасност
- Указания
- Бланки във връзка с регистрацията на медицинските изделия
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- СЪОБЩЕНИЕ ЗА ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА (ПРУ) / ПРЕДСТАВИТЕЛИТЕ НА ПРУ ОТНОСНО ПРАВИЛАТА ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА СЛУЧАИ С ПОДОЗИРАНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ (НЛР) НА ИАЛ В ПРЕХОДНИЯ ПЕРИОД НА ПРЕМИНАВАНЕ ОТ ТЕКУЩАТА КЪМ НОВАТА СИСТЕМА EUDRAVIGI
- PRAC препоръчва прекратяване на продажбите на лекарствените продукти, съдържащи парацетамол с изменено освобождаване
- Единната централизирана платформа за всички периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ) вече е задължителна
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува списък на лекарства под допълнително наблюдение
- На вниманието на всички притежатели на разрешения за употреба на лекарствени продукти на територията на Р. България
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува списъка с референтните дати за европейския съюз (EURD) и честотата на подаване на Периодични доклади за безопасност (ПДБ)
- На вниманието на всички притежатели на разрешения за употреба
- На вниманието на Притежателите на разрешения за употреба
- Хармонизиране на лекарсвената информация на територията на ЕС
- Съобщения за лекарствена безопасност
- Клинични изпитвания
- Обществено допитване относно прилагането на правилата за прозрачност на Регламент за клинични изпитвания на Европейския съюз (ЕС)
- Информация за възложителите на клинични изпитвания
- Информация за възложителите на клинични изпитвания
- Уважаеми възложители на клинични изпитвания,
- Уважаеми възложили на клинични изпитвания и законни представители на възложителя,
- Уважаеми възложители на клинични изпитвания,
- Информация за възложителите на клинични изпитвания
- Съгласно изискванията на т.4.6.4 от правилата за Добра клинична практика е необходимо във връзка с провеждането на клинични изпитвания с изпитвани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, да се предоставят и следните документи
- Документи във връзка с приключване на клинично изпитване на лекарствен продукт, предназначен за хуманната медицина
- Документи във връзка с процедура по разглеждане на съществена промяна в хода на клинично изпитване на лекарствен продукт, предназначен за хуманната медицина
- Лекарствена информация
- Лингвистична проверка
- Тест за ниво на разбираемост
- Контрол на лекарствените продукти
- Инспектори
- Във връзка с настъпили промени в том 4 „Ръководства за добра производствена практика“
- Образец на Д Е К Л А Р А Ц И Я за доставени и разпределени количества лекарствени продукти, която се подава ежемесечно от притежатели на разрешения за употреба, на основание чл. 35а от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на
- Уведомление по чл. 54, ал. 1 от ЗЛПХМ за действително пускане на пазара
- ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
- УКАЗАНИЯ КЪМ ПОДАВАНЕ НА УВЕДОМЛЕНИЯ ЗА ИЗНОС НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО РЕДА НА ГЛАВА ДЕВЕТА”Б” от ЗЛПХМ
- Агенцията по лекарствата спира износа на „Енбрел 50 мг“
- Правила за оценка на Уведомленията за износ на лекарствени продукти по реда на Глава Девета "б" от ЗЛПХМ
- У К А З А Н И Я
- У К А З А Н И Я във връзка с подаване на Уведомления по чл. 217а, ал.4 от ЗЛПХМ за ИЗНОС на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък
- Фармакопея
- Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за РАСТИТЕЛНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за ХОМЕОПАТИЧНИ ПРЕПАРАТИ, включени в деветото издание (до допълнение 9.7) на Европейската фармакопея
- Монографии за радиофармацевтични препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.6) на Европейската фармакопея
- Дати на влизане в сила на допълнения 9.7 и 9.8 на деветото издание на ЕВРОПЕЙСКАТА ФАРМАКОПЕЯ
- Заповед РД-01-165/18.06.2018 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 април 2019 г. на територията на Р. България на монографии от Европейската фармакопея
- Променена обща монография Ферментационни продукти (1468)
- Заповед РД-01-85/23.03.2018 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 януари 2019 г. на територията на Р. България на монографии от Европейската фармакопея
- EDQM организира обучение за работата и процедурите на Европейската фармакопея (Ph. Eur.)
- Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.5) на Европейската фармакопея
- Лекарствени бюлетини
- Стандартни термини
- Съобщения за фирмите
ДИРЕКЦИИ
- Изпълнителен директор
- Главен секретар
- Дирекция «Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството»
- Дирекция «Разрешения за употреба на лекарствени продукти»
- Дирекция «Надзор на пазара и инспекции»
- Дирекция «Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания»
- Дирекция «Контрол на трансфузионната система»
- Дирекция «Анализи на лекарствените продукти»
- Дирекция «Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания»
- Финансов контрольор
- Важна информация!
- Административна информация
- Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти
- Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица
- Списък на лекарствата, обект на допълнително наблюдение
- Лекарства без рецепта
- Портал за електронни административни услуги
- Електронен списък на медицинските изделия, заплащани с обществени средства
- Съобщения по чл. 61, ал. 3 от АПК
- Профил на купувача - портал
- Достъп до информация
- Проекти и програми/ЕС
- Антикорупция
